‘뇌가 먹는 약’ 디지털 치료제, '비비드 브레인' 세계최초 상용화

 

강동화 서울아산병원 교수가 2017년 창업한 뉴냅스는 뇌졸중 후유증인 시야장애를 치료하는 디지털 치료제 ‘비비드 브레인’을 개발하고 세계 최초로 상용화했다. ​ 이 치료제는 2019년 국내 최초로 디지털 치료제 임상시험 승인을 받았고, 2023년 혁신의료기술로 지정됐다. 지난해에는 국산 디지털치료제로는 세 번째로 식품의약품안전처(식약처)의 최종 승인을 받았다.[조선일보 25.5.28]

강동화 서울아산병원 교수 겸 뉴냅스 대표

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비비드 브레인(VIVID Brain)은 뇌졸중으로 인한 시야장애를 치료하기 위해 개발된 세계 최초의 디지털 치료제입니다. 서울아산병원 신경과 강동화 교수와 디지털 치료기기 전문기업 뉴냅스가 공동 개발하였으며, 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 국내 세 번째 디지털 치료제로 품목 허가를 받았습니다.

 

 

비비드 브레인의 주요 특징

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1. 치료 대상: 뇌졸중 후 시야장애

• 뇌졸중 환자의 약 20%가 겪는 시야장애는 후두엽 손상으로 시각 정보의 일부를 인식하지 못하는 상태입니다.
• 이로 인해 운전, 독서, 계단 오르내리기 등 일상생활에 큰 불편을 초래하지만, 현재까지 효과적인 치료법이 부족한 실정입니다.

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2. 치료 원리: 시지각 학습 기반의 VR 훈련

• 비비드 브레인은 가상현실(VR) 기반의 모바일 애플리케이션으로 구현되어 있습니다.
• 환자는 VR 기기를 착용하고 시각 자극에 대한 반복적인 학습 훈련을 통해 시지각 능력을 향상시키고, 뇌의 가소성을 촉진하여 손상된 시각 기능을 회복합니다.

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3. 개인 맞춤형 12주 훈련 프로그램

• 환자의 시야장애 정도와 위치에 따라 최적의 훈련 위치를 선정하고, 훈련 성적에 따라 난이도를 자동으로 조정하는 개인 맞춤형 알고리즘이 적용되어 있습니다.
• 환자는 언제 어디서나 훈련할 수 있으며, 원격 모니터링을 통해 훈련 결과를 분석하고 피드백을 제공합니다.

 

 

 

임상 효과 및 상용화

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• 비비드 브레인은 전국 12개 대학병원에서 수행한 임상시험에서 대조군에 비해 월등한 치료 효과를 보였습니다.

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• 이를 바탕으로 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며, 보건복지부 산하 한국보건의료연구원 신의료기술평가위원회의 심의를 통해 안전하고 잠재성 있는 혁신의료기술로 평가받았습니다.

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• 2024년 9월부터 서울아산병원에서 처방이 시작되었으며, 다른 병원에서도 처방 프로세스 도입이 진행 중입니다.

 

향후 전망

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• 비비드 브레인은 기존 치료법이 부재한 시야장애에 대해 검증된 효과를 가진 첫 디지털 치료제로, 국내외에서 큰 주목을 받고 있습니다.

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• 개발진은 미국, 유럽, 아시아 등 해외 시장 진출을 계획하고 있으며, 비비드 브레인이 전 세계 시야장애 치료의 표준으로 자리 잡아 많은 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.

 

마무리하며

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비비드 브레인은 뇌졸중으로 인한 시야장애를 치료하기 위해 개발된 세계 최초의 디지털 치료제로, VR 기반의 시지각 학습 훈련을 통해 환자의 시각 기능 회복을 돕습니다.

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개인 맞춤형 프로그램과 원격 모니터링 기능을 갖추고 있으며, 국내외에서 상용화가 진행 중입니다